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2017年8月9日，中國國家標準化管理委員會公開了《質譜儀通用規范》標準文本(標準號：GB/T 33864-2017)，將于2018年2月1日開始實施。該國家標準的制定是各類質譜儀系列標準制訂工作的基礎，對質譜儀器性能測定標準化工作具有重要的推動作用。

Delta儀器小編從該國家標準起草方處了解到，《質譜儀通用規范》主要規定了標準適用的范圍、基本術語和定義、儀器分類和通用要求及規范等內容。

作為通用規范，適用于各類質譜儀，包括單獨使用的質譜儀器和聯用系統中作為檢測器使用的質譜儀器，不適用于檢漏儀等專用儀器；

質譜儀分類采用按使用場合和按質量分析器兩種分類模式(賽默飛公司的orbitrap質譜由于該技術的專利唯一性，并失效期大于5年，不作為獨立分類。未來根據該專利情況，在標準更新時再予以考慮);

該標準選取了6個質譜儀均需要具有的基礎性能參數，包括質量范圍、質量準確性、質量穩定性、質量分辨率、檢測限、重復性，并作詳細規范和說明。

此外，還對質譜在不同使用場合下工作條件和安全要求等內容作明確規范。

據悉，該國家標準由中國機械工業聯合會提出，由全國工業過程測量控制和自動化標準化技術委員會分析儀器分技術委員會(SAC/TC124/SC6)歸口，由上海舜宇恒平科學儀器有限公司(上海質譜儀器工程技術研究中心)負責起草，吉林省計量科學研究院、聚光科技(杭州)股份有限公司、中國計量科學研究院、廣州禾信分析儀器有限公司、防化研究院、北京東西分析儀器有限公司、賽默飛世爾科技(中國)有限公司、上海市計量測試技術研究院和北京普析通用儀器有限責任公司等單位參加。

制定我國質譜儀器的系列標準形勢十分迫切

在我國，質譜的應用覆蓋了食品安全、環境保護、醫療衛生、生物技術、生命科學等重要領域。2016年，我國質譜年市場采購量已經達6千臺，總金額達60億元。我國質譜應用起步晚，制造水平相對較低，質譜儀主要依靠進口。由于沒有統一的國家標準(已頒布的相關國家標準多為具體應用領域質譜標準檢測方法)，市場上各廠家對質譜儀均按照自己的標準進行定義和宣傳，沒有統一的名稱、性能和分類，對于關鍵指標參數遮遮掩掩，甚至虛高其產品指標性能，造成用戶在采購儀器時感到迷惑，很難買到合理的、符合自己需求的質譜;另一方面，由于沒有統一國家標準，造成國內質譜廠商難以同進口儀器進行合理的性能參比，在一定程度上導致了質譜儀器產業的無序競爭，嚴重制約了國產質譜儀器自主創新和產業發展。該國家標準的實施，將對規范我國質譜儀器市場起到積極作用。

近年來，源自食品安全、生物制藥、環境監測等領域的快速發展，龐大應用對檢測儀器日益關注且重視，獲得了諸多用戶的由衷喜愛。而息息相關的光譜、色譜、質譜檢測方法在此過程中以科學、專業、精確的姿態發揮的重要性不言而喻。

新經濟時態下，我國經濟增長呈中高速態勢，發展方式轉向質量效率型。對增強技術標準創新能力、增加標準有效供給、提升技術標準創新服務水平提出了更高要求。

產業呼吁而至，相關方案順勢而為。談及我國重要領域技術標準化建設，近期，工信部聯合標準委多次發布化工、環保、食品領域的標準修訂與完善，其中多次涉及分析技術方法與標準。日前，根據強制性標準整合精簡工作結論，國家質檢總局、國家標準委發布公告，批準《質譜儀通用規范》等312項國家標準。其中涉及儀器分析方法數十項。

在政策宏觀調控下和市場必要引導下，國產儀器發展突飛猛進。為廣大用戶選擇產業先進的、市場呼吁的、自己適用的儀器，有必要通過統一的指標項目與其測試方法，對產品質量高標準把控。明顯的感知，隨著標準化工作透明度不斷增加，對外開放力度明顯加大，標準公開等舉措備受企業歡迎。

宏觀分析，從國家層面角度出發，儀器采購優先傾斜國產儀器、重大專項深入推進、科研基礎設施建設投入、以《十三五科技創新規劃》為首的建設指導，涵蓋經濟生產的各行各業。今年5月以來，“十三五”《生物創新專項規劃》、《國家環境保護標準發展規劃》、《食品創新專項規化》、《國家基礎研究專項規劃》、《技術標準科技創新規劃》依次出臺，則是從行動層面，具體落實重大領域建設方案。

顯而易見，產品升級標準先行。在此過程中《技術標準科技創新規劃》的出臺，則是我國由制造大國到智造大國再到質造強國的重大轉變的一大力措，積極應對市場前沿對推出高性能、高應用、高創新優質產品的更高訴求。

值得關注的是，工作實踐中看，一些企業對參與標準化工作的一些流程、政策了解不夠全面，而且從參與的廣度和深度看，依舊存在實質性參與不足等問題。未來，結合市場發展存在問題、亟待需求應用解決方案，實需眾多行業參與者為完善儀器市場規范運行出謀劃策。協同發力讓質量技術“走出去”，讓標準規范“走出去”，讓中國企業“走出去”。

附《質譜儀通用規范》GB/T 33864-2017標準文本具體內容：