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IEC/EN 80601-2-60醫用牙科設備檢測
發表時間:2022-04-23 10:29:34
IEC/EN 80601-2-60適用范圍:
牙科裝置、牙科病人椅、牙科手機和牙科手術燈等牙科設備的安全及基本性能。排除有攪拌器、消毒器和牙科X射線類的設備。

應用標準:  
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若帶有警報系統適用)
IEC/EN 80601-2-60
IEC/EN 60601-1-2

其他相關標準如下:
EN 1639
適用于對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規定。但不適合應用于任何配有2類、3類電源的牙科設備。按照EN1639測試方法也有可能證明符合屬于3類。
 
EN 1640
適用于對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規定。但不適合應用于牙科X射線設備,不適用任何連接到牙科設備的器械,涵蓋2類、3類的牙科設備。按照EN1640測試方法也有可能證明符合屬于3類。
 
EN 1641
主要針對牙科實踐中使用的形式恢復和牙列功能的醫療設備,其材料被定義為修復型材料。牙科植入物不包括在此標準,EN1642對其有特別說明。同樣對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息有要求規定。按照EN1641測試方法也有可能證明符合屬于3類。
 
EN 1642
適用于牙科植入物及其配件。作為修復材料的外科植入材料不包括在此標準而歸納在EN1641。對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規定。

醫療器械檢測設備

Delta德爾塔儀器專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME設備及ME系統檢測儀器、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:

醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

導尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態疲勞試驗機,醫用光源綜合性能測試評價系統,電動手術臺擺動量測試工裝,手術顯微鏡性能檢測系統,壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環系統,熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監測測試系統,呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置,無創血壓高頻測試裝置,無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫用接骨螺釘性能測試儀,醫用導管滑動性能測試儀,醫用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫用針管剛性測定儀,醫用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀,牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀,潔牙機振動偏移量測量裝置,牙科復合樹脂材料磨耗性能試驗機,牙鉆端刃切削性能試驗儀,牙周探針扭矩測試儀......


牙科類檢測儀器


牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀

本儀器采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動記錄平面度數據,平均值、最大值、最小值等;自動輸出數據報告,機載打印測試數據,完全符合YY/T0277-1995標準的規定。

潔牙機振動偏移量測量裝置

潔牙機振動偏移量測量裝置是一款根據標準 YY0460-2009《超聲潔牙設備》 、YY/T 0751-2009《超聲 潔牙設備 輸出特性的測量和公布》中條款振動偏移量的測量要求設計研發,專門用于潔牙機的振動偏移量試驗和檢測 。

牙科復合樹脂材料磨耗性能試驗機

牙科復合樹脂材料磨耗性能試驗儀是一款根據YY/T 0113-2015《牙科學 復合樹脂耐磨耗性能測試方法》標準要求設計的,試驗儀整個試驗原理和試驗方法完全符合標準要求。試驗儀主要完成試樣的預磨和磨耗試驗,預磨完成后將試樣清洗、擦干,并利用精度為0.0001g的精密電子稱稱量試樣的初始重量,再將試樣裝回夾具進行磨耗試驗,磨耗試驗過程完全由機器自動完成。

牙鉆端刃切削性能試驗儀

牙鉆端刃切削性能試驗儀主要用于測定醫用牙鉆切削的物理特性,是鑒定醫用牙鉆的重要手段之一。牙鉆端刃切削性能試驗儀依據 YY 91064-1999《牙科旋轉器械 鋼和硬質合金牙鉆技術條件》、YYT 0874-2013  牙旋轉器械試驗方法、YY 0302-1998 高速牙科車針標準要求設計研發,用于試驗牙鉆的端刃切削性能,儀器設有兩種速度模式,分別是3000r/min和6000r/min,試驗過程中儀器具有自動啟動計時,自動停止切削和自動計算試驗時間的功能。

牙周探針扭矩測試儀

采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動記錄數據,平均值、值、小值等;自動輸出數據報告,機載打印測試數據。執行標準:牙周探針扭矩測試儀完全符合YY/T1622.1《牙科學牙周探針部分:通用要求》的相關標準設計制造。


牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀


潔牙機振動偏移量測量裝置


牙科復合樹脂材料磨耗性能試驗機


牙鉆端刃切削性能試驗儀


牙周探針扭矩測試儀


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