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醫療器械性能檢測
發表時間:2022-04-25 17:03:04
適用產品
醫療器械性能檢測適用：
1.Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類醫療器械
2.植入人體醫用材料等
3.醫用防護用品檢測

檢測標準 
醫療器械物理性能測試項目
1.拉伸性能
2.撕裂強度
3.硬度
4.彎曲強度
5.粘接強度
6.老化性能
7.使用性能：鏈接性能、流量、流速、配合性、強度、硬度、泄露、 密合性、剛性 、韌性 、彈性 、吸水率 、持粘性 、水蒸氣透過率、落絮 、射線可探測性 、魯爾圓錐接頭性能、滑動性能、耐腐蝕性、抗疲勞等
8.成型加工性能

醫療器械化學性能測試項目：

1.濁度

2.色澤

3.還原物質

4.蒸發殘渣

5.灼燒殘渣

6.紫外吸光度

7.酸堿度

8.重金屬含量比色法（中國藥典）

9.（氯離子，鈉離子等）離子含量濃度滴定

10.硫酸鹽灰分

11.表面活性物質

12.水中溶出物

13.液體吸收量

14.微粒污染指標


醫療器械性能檢測標準：

物理GB/T 1962.1/GB/T1962.2，GB/T4340，GB/T18457，ISO9626，GB15810，ISO7886-1
化學GB/t14233系列標準，中國藥典2020



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