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YY/T 1802-2021標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了3D 打印鈦合金植入物金屬離子析出量的體外測試方法。
YY/T 1802-2021標(biāo)準(zhǔn)適用于3D 打印多孔結(jié)構(gòu) Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金屬離子析出的評價。

1. 測試樣品要求

1.1選擇測試的樣品是經(jīng)過完整處理的,可以代表最終3D 打印產(chǎn)品的制備工藝以及結(jié)構(gòu),其中相同的制備工藝包括相同的工藝類別、工藝參數(shù)、加工方向以及后處理等，相同的結(jié)構(gòu)包括相同的孔隙結(jié)構(gòu)、孔隙率、精度以及表面質(zhì)量等。

1.2測試樣品的尺寸要求：直徑20 mm、高度為3 mm 的圓形片狀結(jié)構(gòu),樣品剖面結(jié)構(gòu)示意圖參見標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1802-2021附錄 A中圖 A.1。

1.3測試樣品與最終產(chǎn)品應(yīng)具有相同的制造、后處理、清洗及滅菌過程。

2. 離子析出測試

將測試樣品置于按照YY/T 1802-2021標(biāo)準(zhǔn)中4.3章節(jié)配置的溶液中,在6.1規(guī)定的時間和條件下鈦、鋁、釩、鐵四種元素離子的析出。

注: 其他元素:錫、鉬、鉻、錳、鋯、鎳、銅、硅、釔參考 GB/T3620.1—2016中3.2的規(guī)定按需測定，不作為必檢元素。