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歐盟化妝品新規(guī)于2018年1月27日起執(zhí)行
發(fā)表時間:2017-10-24 2:20:07

據(jù)歐盟《官方公報》消息,歐盟委員會發(fā)布第2017/1224號規(guī)定,修改化妝品使用甲基異噻唑啉酮(MIT)的現(xiàn)行限量限制,將濃度上限由100ppm下調(diào)至15ppm。由2018年1月27日起,只有符合新規(guī)定的化妝品可在歐盟市場推出;2018年4月27日起,只有符合新規(guī)定的化妝品可在歐盟市面銷售。


MI作為防腐劑用于抑制化妝品滋生的微生物。是一種廣普的殺菌防腐劑,能有效殺滅藻類、 細菌和真菌。由于近年來敏感、過敏反應(yīng)、細胞及神經(jīng)受損等問題在歐洲各地日趨普遍,歐盟消費者安全科學(xué)委員會明確表示,現(xiàn)行的化妝品認可MI濃度上限并不安全。值得注意的是,在中國的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中許可的MI的濃度上限依然為100ppm。


2004年,歐盟化妝品和非食品科學(xué)委員會(Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-food products,SCCNFP,現(xiàn)改為消費者安全科學(xué)委員會,即Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS)發(fā)表了關(guān)于MIT的官方意見,據(jù)此歐盟化妝品指令76/768/EEC(現(xiàn)已被歐盟化妝品法規(guī)1223/2009全面取代)規(guī)定MIT作為防腐劑可以在停留類和沖洗類化妝品中使用,且最大濃度為0.01%(100 ppm)。


2006年,MIT作為化妝品防腐劑開始進入市場,因其具有光譜殺菌性能,自此被廣泛使用。


最近,皮膚病學(xué)出版物關(guān)于因使用化妝品引起皮炎的患者對MIT出現(xiàn)陽性和相關(guān)斑貼試驗反應(yīng)的臨床證據(jù)報道量急劇增加。歐洲化妝品個人護理用品協(xié)會對此高度重視,并在原料供應(yīng)商和化妝品制造商等專業(yè)人士的支持下,對MIT的臨床、毒理和化妝品警戒數(shù)據(jù)進行了全面審查;它還通過一種被稱為定量風(fēng)險評估(Quantitative Risk Assessment,QRA)針對過敏原的技術(shù)手段更新了MIT的風(fēng)險評估。


基于對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的仔細評估,行業(yè)專家認為有充分的證據(jù)證明使用含MIT的停留類化妝品(包括化妝用濕巾)和接觸性過敏、過敏性接觸皮炎有關(guān)聯(lián),因此在停留類化妝品(包括化妝用濕紙巾)中禁止使用防腐劑MIT以減少其誘導(dǎo)接觸性過敏的發(fā)生率是很有必要的。


康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家們研究了六個患有嚴重皮疹孩子。其中一個八歲女孩,已經(jīng)使用了抗生素和類固醇進行治療,但每次治療后,皮疹還是會復(fù)發(fā)。當(dāng)?shù)弥⒌膵寢尳?jīng)常用濕巾清潔女兒的嘴和臀部后,兒科皮膚病學(xué)副教授瑪麗給這個女孩做了過敏測試,結(jié)果是陽性。當(dāng)女孩停止使用嬰兒濕巾后,她的皮疹消失了。


在接下來的兩年里,五個患有類似皮疹的孩子被帶到醫(yī)療中心。情況相同,一旦他們停止使用嬰兒濕巾,皮疹就會消失。


瑪麗建議,在家里時最好使用溫和的清潔劑和水,這樣可以減少接觸化學(xué)成分。


匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的格里希博士說,出現(xiàn)過敏反應(yīng)的兒童數(shù)量正在增加。她認為這可能是因為嬰兒濕巾中甲基異噻唑啉酮的數(shù)量一直在增加。因此,她也建議父母除了旅行的時候,平時盡量避免使用濕巾。嬰兒濕巾并不是唯一包含甲基異噻唑啉酮的產(chǎn)品,近幾年,對化妝品中的化學(xué)成分所引起過敏反應(yīng)的譴責(zé)大幅增加。醫(yī)生們稱人們對化妝品的不良反應(yīng)已經(jīng)成了“流行病”。


化妝品巨頭強生(Johnson & Johnson)稱,其最暢銷的防曬霜和其他產(chǎn)品中正在停止使用這種化學(xué)防腐劑。摩頓布朗也停止了使用甲基異噻唑啉酮。在此壓力下,其他一些知名化妝品品牌如妮維雅、歐萊雅、嬌韻詩等也都采取了行動。


近幾年,隨著國家“一帶一路”戰(zhàn)略的實施,浙江省的化妝品行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,出口化妝品量值連續(xù)六年保持兩位數(shù)的高增長態(tài)勢,2017年前三季度出口化妝品及原料近6億美元,涵蓋美妝、香水、護膚等50多個品種。在此,檢驗檢疫部門提醒出口化妝品行業(yè)及相關(guān)企業(yè)在生產(chǎn)或銷售產(chǎn)品時需密切關(guān)注國外化妝品安全法規(guī)的限值區(qū)別,加強相關(guān)物質(zhì)檢測,以免違規(guī)造成損失。


檢驗檢疫局提醒相關(guān)企業(yè)及時關(guān)注進口國法律法規(guī),產(chǎn)品配方應(yīng)符合進口國法律法規(guī)標(biāo)準要求。雖然國內(nèi)化妝品法規(guī)還只是有限量要求,沒有禁止使用,為了自己的健康安全還是盡量避免使用含有甲基異噻唑啉酮的產(chǎn)品,尤其是孕婦、敏感肌膚、嬰幼兒。


所有的化妝品、個人護理用品和家庭用品都必須安全、有效和穩(wěn)定,這點至關(guān)重要。作為生產(chǎn)企業(yè)盡可能避免使用,提前更改配方,做一個有責(zé)任、有態(tài)度的企業(yè)!





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