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協調標準編號及其修訂件 | 對應的IEC標準 | 備注 |
EN 45502-1:1997 | ||
EN 60601-1:1990 EN 60601-1:1990/ A1:1993+ EN 60601-1:1990/ A2:1995+ | IEC 60601-1:1988 | |
EN 60601-1:2006 | IEC 60601-1:2005 | 替換EN 60601-1-1:1990及其修訂件 |
EN 60601-1:2006/AC:2010 | ||
EN 60601-1-6:2010 | IEC 60601-1-6:2010 | |
EN 62304:2006/AC:2008 |
歐洲標準組織 | 協調性標準 | 發布于時間 | 被替代的標準 | 被替代標準的終止適用日期 |
CEN | EN ISO 11137-2:2012 (new) Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012) | 2012-8-30 | EN ISO 11137-2:2007 | 30/09/2012 |
EN ISO 13485:2012 (new) Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) | 2012-8-30 | EN ISO 13485:2003 | 2012-8-30 | |
EN ISO 13485:2012/AC:2012 (new) | 2012-8-30 | |||
EN ISO 14971:2012 (new) Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012-8-30 | EN ISO 14971:2009 | 2012-8-30 |
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