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有一些醫療器械是給正在睡覺的人使用的。醒來以后，也許要對一個重要的報警作出回復，一個人心神不定有可能會使物理或者認知能力下降，這可能會導致他/她安全有效地使用某醫療器械的能力下降。因此，某些醫療器械的可用性測試要安排在晚上進行，會讓剛剛睡醒的測試人員操作緊急任務。日常的用戶測試通常會關注白天的測試。

可用性測試專家在安排可用性測試的時候會需要考慮器械的使用者，使用環境和使用場景。今天我們來關注一個特殊的使用場景: 評估一個剛睡醒的人要操作醫療器械的情況。

想象一下如果一個人剛睡醒需要操作某醫療器械，如果該器械不能正常工作可能會導致傷害，因此需要立即采取行動。這是一個令人不安的場景，也需要著重考慮的場景，同意嗎？

一個突然醒過來的人他/她可能心神不寧。他/她可能會比較困惑，缺少情境意識(對于正在發生的事情沒有什么感覺)。他/她的視力可能是模糊的，有可能是由于積累的眼粘液引起的，或者是他/她沒有戴眼鏡(玻璃眼鏡或者隱形眼鏡)。由于有關節炎和缺少運動(一直都在睡覺)，他/她的手會比較僵硬和疼痛。剛剛醒來的人會覺得比較恐慌，有可能是由于醫療器械產生的警報信息。還有一些狀況會是由于和他/她一起睡覺的人的反應造成的，比如小孩，或者寵物。一個更大的可能性是他/她有可能處于深度睡眠，鬧鐘也鬧不醒他/她，同樣的醫療器械的警報聲估計也鬧不醒他/她。

除了只是去想在喚醒的情境下會發生什么事情之外，你也可以真正地去做可用性測試看會發生什么事情。我們把這一類測試叫做夜間測試。

夜間測試對于后勤的安排是很大的挑戰。最大的困難是招募測試人員，這些測試人員要愿意并且能夠忍受一個晚上要被吵醒很多次。重復被吵醒對于需要睡眠的人可能會造成影響，因此你要在一開始的時候就告訴他們睡眠被打擾的頻次。在很多情況下，倫理審查委員會審查通過的知情同意書上也會涉及到這塊信息。另外一個挑戰是找測試協調人員-有可能是醫療器械的技術支持代表，他/她要愿意上晚班，而且還要考慮到整個測試可能會持續很長的時間(比如幾個星期)。

以下是我們晚上可用性測試的一些經驗:

1.讓測試協調人員只是進行晚上可用性測試的協調，不要安排白天的測試，因為這樣不會打亂他/她的晝夜節律。

2.在有足夠安全感的環境中安排測試。舉個例子來說，在一個專門的睡眠實驗室或者市中心的酒店里進行測試會比在在一個經改造的很偏的會議室和空曠的辦公樓進行測試，讓人身心更加舒適。

3.考慮請一個睡眠專家，這個專家可以在如何更加高效和更少地打擾測試人員睡眠的情況下開展測試方面給你一些建議。舉個例子，睡眠專家可能會建議你叫醒測試人員的時間間隔要平均，比如每隔2個小時，而不是隨機。

4.把上晚班的人排除在外(不要把上白班的人排除在外), 這樣的話招募到的測試人員在測試時睡著的可能性會比較大。

5.在晚上安排夜間測試，而不是在白天一個較暗的房間里安排測試，這樣安排的用意其實十分明顯。測試人員可能可以在白天(他們通常比較警覺的時間)睡著，但是這樣安排的話測試的有效性和意義就沒有那么大了。

6.夜間進行的可用性測試通常需要倫理委員會的審查以確保你對測試人員有提供必要的保護。

以下是一些相關的技巧:

1.建立測試停止的機制或者建立至少測試暫停的機制，當測試人員表現出任何的身心不適的時候啟動該機制。

2.測試完成之后安排送測試人員回家。舉個例子，安排一輛出租車(預先付好錢), 或者讓親戚或者朋友會來接測試人員。測試人員在完成測試之后的一早會相當地疲憊，讓他們自己開車回去會比較危險。

3.如果醫療器械的警報不能把測試人員鬧醒，你要做出決定等多長時間之后你就需要喚醒測試人員，建立喚醒測試人員的機制。第一步，你可以先喊測試人員的名字，喊名字和搖頭或者觸碰測試人員比起來，顯得沒有那么有侵略性。提供外衣或其它舒適的衣服給測試人員睡覺時穿。或者引導測試人員穿上自己的睡衣，里面要穿內衣和內褲。由于很明顯的個人隱私和尊嚴的問題，測試人員不能裸睡，或者只穿內衣，或者露出內衣內褲，哪怕這是他們的正常習慣。

4.要求測試人員仔細閱讀知情同意書并簽署，知情同意書里面會提到夜間測試的特點，包括他們可能會被突然叫醒去處理模擬的緊急情況，這有可能會導致壓力。告知在測試的時間，測試人員會被觀察和攝像，測試工作人員會進入房間處理一些技術難題或者開展訪談。而且明確告知在測試過程中測試人員有可能會有一些尷尬的表現，比如睡覺的時候說夢話，尷尬的睡姿等等。和測試人員強調測試工作人員的職業精神(會對這些事情保密)和測試數據的價值。

5.確保測試人員可以保持他們正常的睡前習慣，比如看看書或者電視。但是，采取一些步驟確保測試人員最終可以按照測試計劃規定的時間入睡。舉個例子，限制睡前看書，打電話或者看電視的時間，不能超過30分鐘。

6.讓測試人員獨自待在房間里睡覺，而不是在房間里觀察他/她，除非待在他/她的房間里是必要的安全預防措施。

7.盡量安排遠程去觸發一些事件(比如，報警的情況), 不需要進入房間去觸發一些事件。如果你真的需要進入房間，進入房間的時候也要保持安靜。在測試房間的旁邊放置一個手電筒，這樣的話測試工作人員在進入房間觸發一些事件的時候就不至于東撞西撞。

8.手電筒的光最好是暗紅的，暗紅的光吵到測試人員的機率是比較小的。避免使用藍光或白光的手電筒，藍光或白光會刺激晝夜節律，降低褪黑素的水平。

9.配備照明方案以方便測試工作人員觀察，但是不能對測試人員完成任務造成影響，因為測試任務需要在暗的光線下進行。測試人員家里的臥室里是有燈的，告訴測試人員他們可以像平時一樣用燈。

10.把測試房間裝飾成臥室的樣子。需要放置一些家具，比如一張舒適的床，床頭柜，床頭燈，抽屜柜和一些必要的墻面裝飾。床應該盡量長，寬，堅固，可以滿足不同測試人員的要求。舉個例子來說，要配置一張全尺寸的床，而不是一張雙人床或便攜式的床。

11.確保測試人員可以方便地上洗手間。

12.允許測試人員邀請一個同伴一起和測試工作人員待在一起，這個人起到了“監護人”的角色。出于禮貌原則上不能給測試人員安排一個睡伴，但是針對一些特定的使用場景的特殊測試需求有可能需要安排。

13.我們建議夜間的測試應只針對那些無法在白天正常安排，進而進行有效評估的測試。最好判斷的方法是看有哪一些任務使用者是需要在睡覺時進行的。當然測試任務需要包括無論在任何時間都會發生的報警的情況，一旦有報警，操作者可能要立即處理。舉個例子，輸液器械有可能需要使用者清除管路堵塞，換或者重新把空的輸液袋裝滿，或者重新設置治療的參數。但是，諸如換輸液器或者對于24小時藥物輸注安排進行重新編程可能就不適合放在夜間進行評估，因為使用者會被要求在白天，醒的時候去完成這些工作。

14.特別是針對一些醫療器械，比如家用透析器械或胰島素注射泵，使用者哪怕白天在使用的時候也有可能會睡著。實際上，門診病人在接受耗時的治療時睡著的情況是很常見的。因此，夜間的可用性測試對于評估某些在白天使用的醫療器械也是合適的。

參考資料：

[1]  Usability testing of medical devices, Second edition, Michael Wiklund et al. CRC press.