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一、適用產品  

醫療器械、牙科醫療器械、植入人體材料、美容醫療器械、日用消費品……

什么是皮膚致敏反應？

皮膚致敏反應是一種變應性接觸性皮炎，是免疫介導的對某種物質的皮膚反應。但是這種反應在人體上以瘙癢、紅斑、水腫、丘疹、大（小）水泡、或此類綜合癥狀為特征，其他種屬表現可能不同，僅出現紅斑和水腫。

二、檢測標準

皮膚致敏檢測標準：

ISO 10993-10, GB/T 16886.10,  GB/T 14233.2

皮膚致敏檢測方法：

致敏試驗常用的測試方法有：最大劑量法和斑貼法兩種。

最大劑量法試驗摘要： 試驗樣品采用豚鼠，評價其潛在的皮膚致敏反應，以0.9%氯化鈉注射液浸提樣品。將試驗樣品浸提液皮內注射10只豚鼠，

包扎并試圖誘發致敏，5只對照動物使用溶劑同法操作。恢復期內，10只受試豚鼠和5只對照豚鼠采用樣品浸提液進行激發試驗。

三、其他